虹科ELLAB醫藥滅菌溫度驗證與校準解決方案

自1949年以來，虹科Ellab一直提供行業top級別的精度和品質的熱驗證解決方案。硬件和軟件由丹麥的總部設計、制造和分銷，提供驗證系統，校準系統，驗證和確認以及租賃服務和校準服務，服務于大型、中型、小型的制藥、醫療和食品行業的客戶。我們在滅菌，冷凍干燥，隧道式烘箱，巴氏殺菌等多種應用提供解決方案。

虹科ELLAB醫藥溫度驗證系統（有線、無線和凍干專用）

虹科Ellab醫藥溫度驗證系統，適用于所有的熱驗證過程：濕熱滅菌，干熱滅菌，SIP，水浴滅菌，凍干機，壓力容器，冰箱，冷凍柜，培養箱，穩定性試驗箱，膠塞清洗機，倉庫等。如可同時驗證溫度，濕度，壓力，CO2，真空度，電導率等。FDA 21 CFR Part 11合規。其豐富的報告模板功能，可提高驗證工作的效率，幫助您改進滅菌工藝，

一．虹科有線溫度驗證系統E-val Pro

l體積小巧僅3kg，自帶8英寸觸摸顯示屏

l多達40個通道（可連接3臺）

l內置可充電電池供電，續航8小時

l插拔式USB接頭連接熱電偶線，即插即用

l每個USB接頭單獨的溫度補償，精度高達±0.05℃

二．虹科無線溫度驗證系統TrackSense Pro

l 可互換的傳感器，提高靈活度，降低維護成本

l 支持無線實時傳輸

l 具有市場上體積最小的記錄器，專為空間有限的應用設計

l 豐富的配件，支持定制（1個起訂），特別適合穿刺型的溫度驗證

l 基礎2年質保，可選延保5年！

三．虹科凍干專用無線溫度驗證系統TrackSense LyoPro

全新的凍干機專用的無線溫度驗證系統，專為凍干機的溫度驗證而設計，從產品外觀到功能性能都綜合考慮了凍干機的特點，特別適用于自動上料的凍干機，可以在不影響凍干流程和西林瓶內溫度的條件下精確地驗證西林瓶內的溫度，做溫度分布驗證和批次控制。幫助您改進凍干機設計，改善凍干工藝設計的流程，提高工作效率。

· 同時驗證西林瓶內和凍干機板層的溫度

· 超薄可更換的熱電偶傳感器，精度高達±0.3℃

· 豐富的配件，適合匹配所有西林瓶的尺寸

· 實時在線傳輸溫度數據到上位機

· 豐富的報告模板功能，FDA 21 CFR Part 11合規

· 避免校準停機（可自行校準）

· 通過SCADA/Citrix/AWS進行中央訪問和控制

虹科ELLAB校準系統（標準溫度計和干井/油槽等）

通過校準確保設備的準確性。當涉及搭配高精度測量時，傳感器的精度就是一切。使用Ellab的校準設備系列，減少停機時間和潛在的偏差。

通常，有兩種類型的用于溫度傳感器的儀器校準設備：干井和油槽。它們都與標準溫度計結合使用，以提供穩定的溫度環境以進行比較和定義精度。每種儀器校準方法的優缺點各不相同，取決于要校準的溫度傳感器的類型。 

干井 - 用于更短的校準周期

易于操作，可通過加熱或冷卻到所需溫度來進行工作。干井校準通常具有較短的校準周期，因此更加適合于更快的過程和更快的溫度變化，同時還提供緊湊且可移動的工作站。不涉及液體，因此不存在溢出或火災隱患的風險。特別適合長且拉直的傳感器，其溫度范圍為-100℃至+700℃。

油槽 - 用于所有類型傳感器的校準

提供高度穩定的環境，提供高精度。可用于所有類型的傳感器，無論其形狀如何，包括短和彎曲的傳感器。校準傳感器的靈活性都是其優勢之一。需要定期更換優質液體，以在校準區內實現均勻性和穩定性。油槽的溫度范圍為-80℃至+300℃。

虹科ELPRO醫藥冷鏈和倉儲溫濕度監測方案

從超低溫冰箱到步入式冷藏室或整個倉庫配送網絡，虹科ELPRO都有一個定制的解決方案來適應您的任何和所有應用。30多年來，虹科ELPRO深受制藥、生物技術、生命科學和生物組織的信賴，提供合規的解決方案，并集成到現有醫藥供應鏈運營中。

*尖的醫藥供應鏈解決方案供應商，研發了第一款真正PDF溫度計，提供涵蓋藥品整個生命周期的溫濕度監測解決方案，嚴格按照GxP的要求研發和設計產品合規。

虹科LIBERO PDF醫藥冷鏈溫濕度記錄儀

HK-LIBERO PDF溫度計，涵蓋所有溫度范圍，包括常溫15至25℃，冷藏2至8℃，冷凍-20℃，超低溫-80℃（干冰），液氮-196℃，可選內置和外接溫度探頭，具有實時傳輸和定位功能。可選一次性型號，適用于藥品出口。

· 體積小巧，操作簡單，無需任何配件，直接插入電腦USB接口導出不可修改的PDF數據報告

· 瑞士品質，質量可靠，工作穩定

· 獲得WHO PQS預認證，WHO推薦冷鏈溫度計

· 符合IATA要求，具有上化和DGM電池鑒定報告，安全空運

· 符合FDA 21 CFR Part 11， GxP合規

虹科ELPRO EMS中央環境自動監測系統

統一對整個醫藥供應鏈中的溫度，濕度，氣壓，二氧化碳濃度，門開關以及其他變量的連續監測，用于實驗室和/倉庫的環境參數監測，可選有線和無線的方案，所有數據通過網絡上傳到服務器，可隨時隨地登錄查看當前和歷史的測量值，當參數超過某個設定的范圍時，系統會自動觸發聲光，短信，郵件或者電話報警，數據不丟失。

l 合規和安全

l 高質量兼具成本效益

l 輕松辦公、提高工作效率

l 來自質量top的整個醫藥供應鏈中全面的溫度監測解決方案

2022年12月9日濕熱滅菌和凍干驗證主題線上研討會——虹科&ELLAB聯合主辦

由虹科&ELLAB（易來博）聯合主辦的“濕熱滅菌和凍干驗證主題研討會”將于2022年12月9日線上舉辦，全天候奉上精彩干貨課程內容，力邀行業大咖講師，詳細解讀最新行業法規，全面講解滅菌及凍干工藝驗證，深入探索工藝設備驗證應用，誠邀您的參與！